日前，國(guó)家醫(yī)保局公布了《2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南》。7月1日起，2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)系統(tǒng)開通，新一輪目錄調(diào)整啟動(dòng)。

　　與前幾輪相比，本次調(diào)整明確了目錄外藥品的4個(gè)申報(bào)條件、目錄內(nèi)和目錄外藥品適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的申報(bào)條件，以及擬調(diào)出目錄藥品的重點(diǎn)范圍。國(guó)家醫(yī)保局表示，按照目前的時(shí)間安排，如進(jìn)展順利，本次目錄調(diào)整工作將于今年底前完成，力爭(zhēng)明年1月開始落地執(zhí)行，讓廣大參�；颊咴缛斋@益。

　　根據(jù)《方案》，具備四大情形之一的目錄外藥品，可以納入2021年藥品目錄評(píng)審范圍：一是，2016年1月1日至2021年6月30日(含，下同)期間，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品。二是，2016年1月1日至2021年6月30日期間，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品。三是，與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥。四是，納入《國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品。

　　需要注意的是，符合上述條件的目錄外西藥和中成藥，一律由企業(yè)按程序申報(bào)，經(jīng)審核通過(guò)后納入評(píng)審范圍。獨(dú)家藥品認(rèn)定的截止日期為2021年6月30日。

　　從上述《方案》不難發(fā)現(xiàn)，2016年1月1日至2021年6月30日獲批的新藥或者新適應(yīng)癥均可申報(bào)有機(jī)會(huì)參與醫(yī)保談判，這對(duì)于本土創(chuàng)新藥來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是一個(gè)好消息。

　　中國(guó)藥物創(chuàng)新環(huán)境正在加速向好，醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展將持續(xù)推進(jìn)。統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，截至6月28日，國(guó)內(nèi)獲批國(guó)產(chǎn)1類新藥有21款，而根據(jù)《2020年度藥品評(píng)審報(bào)告》，去年同期獲批國(guó)產(chǎn)1類新藥僅4款。

　　與此同時(shí)，需要注意的是，具備以下5種情形之一的目錄內(nèi)的藥品將被調(diào)出目錄的藥品范圍。一是，被國(guó)家藥監(jiān)部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品。二是，評(píng)審專家綜合考慮臨床價(jià)值、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟(jì)性等因素，經(jīng)評(píng)估認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)大于收益的藥品。三是，2016年1月1日至2021年6月30日期間，在國(guó)家藥品采購(gòu)平臺(tái)銷量較小的藥品；以及處于協(xié)議有效期內(nèi)，且按照協(xié)議需重新確定支付3 標(biāo)準(zhǔn)的談判藥品。四是，企業(yè)主動(dòng)申報(bào)調(diào)整限定支付范圍的談判藥品。五是，與同治療領(lǐng)域的其他藥品相比，價(jià)格或費(fèi)用明顯偏高，且占用基金量較多的藥品。這意味著，部分罕見病用“天價(jià)藥”將難被納入新一輪醫(yī)保目錄中的藥品。

　　國(guó)家醫(yī)保局表示，經(jīng)過(guò)三輪調(diào)整，433個(gè)藥品新增進(jìn)入目錄，特別是一批新藥通過(guò)談判降價(jià)進(jìn)入目錄，大幅減輕了患者負(fù)擔(dān)，取得了良好效果。在今年的調(diào)整中，將繼續(xù)嚴(yán)格把握有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、條件，重點(diǎn)將臨床價(jià)值高、價(jià)格合理、能夠滿足基本醫(yī)療需求的藥品納入目錄。如進(jìn)展順利，本次目錄調(diào)整工作將于今年底前完成，力爭(zhēng)明年1月開始落地執(zhí)行，讓廣大參�；颊咴缛斋@益。

　　近年來(lái)，隨著藥品審評(píng)審批制度改革，我國(guó)獲批的新藥數(shù)量逐年增多。據(jù)悉，僅今年6月份，就有10款新藥獲批上市，搶在參審藥品獲批截止時(shí)間之前。